在新三板72家醫(yī)藥公司中，體外診斷（IVD）行業(yè)公司有14家，占比19%，是最大的一個細分領域；而與之對應的，A股市場上有約200家醫(yī)藥公司，IVD行業(yè)公司僅有13家，這其中還囊括了新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療這樣IVD業(yè)務只是其眾多業(yè)務平臺之一的公司。

一、新三板IVD公司名錄
      分子診斷子行業(yè)（4家）：831425.OC，致善生物，分子診斷（PCR）領域；430601.OC，吉瑪基因，DNA/RNA合成試劑、RNA干擾產(chǎn)品；430353.OC，百傲科技，個體化用藥基因診斷產(chǎn)品；430620.OC，益善生物，個體化醫(yī)療、分子診斷。
      即時檢驗（POCT）子行業(yè)（2家）：430591.OC，明德生物，POCT；430222.OC，璟泓科技，POCT和其他體外診斷產(chǎn)品。
      免疫診斷子行業(yè)（6家）：830838.OC，新產(chǎn)業(yè)，化學發(fā)光；430114.OC，永瀚星港，免疫診斷（腫瘤、心血管和代謝類疾病的早期診斷、預防和治療）；430175.OC，科新生物，抗體與免疫試劑開發(fā)；831364.OC，豐匯醫(yī)學，生化和免疫診斷產(chǎn)品、儀器設備；831193.OC，新健康成，生化和免疫診斷產(chǎn)品，儀器設備；830774.OC，百博生物，微生物檢測試劑和培養(yǎng)基。
      其他子行業(yè)（2家）：831079.OC，瑞琦科技，微生物培養(yǎng)基、采血管、集尿杯等；430521.OC，康捷醫(yī)療，IVD非金屬耗材，真空采血管，比色杯等。
      有分析師稱，在藥品價格政策持續(xù)保持較大下行壓力，以及醫(yī)?？刭M的大背景下，診斷行業(yè)將面臨比較大的發(fā)展契機。這種機會來自于兩點：首先，醫(yī)保控費控制的是增速，藥品費用，以及在醫(yī)療衛(wèi)生總費用的占比都將下降，同時醫(yī)療器械和服務的占比將提升，給細分行業(yè)提供結構性的增長空間。第二，隨著個體化診療技術的發(fā)展，適當提高診斷環(huán)節(jié)的投入，可以節(jié)省藥費，從而降低整體醫(yī)療衛(wèi)生費用。

二、新三板IVD公司的特點

      分子診斷技術為基礎的個體化診療技術是新三板IVD企業(yè)重點關注的領域
      新三板分子診斷子行業(yè)有4家企業(yè)：百傲科技，致善生物，益善生物，吉瑪基因；而A股僅有達安基因?qū)⒅鳡I業(yè)務放在這個領域。
      A股IVD行業(yè)囊括了國內(nèi)生化、免疫（傳統(tǒng)酶免）和分子診斷的龍頭公司，比如生化診斷領域的龍頭公司迪瑞醫(yī)療、科華生物、利德曼和九強生物等，他們的市場占有率基本在國內(nèi)市場排名靠前；免疫診斷方面，科華生物是傳統(tǒng)酶免領域的龍頭，麗珠集團旗下子公司酶免業(yè)務實力也很強。但是現(xiàn)在主流的免疫診斷方法化學發(fā)光領域，A股市場上卻鮮有實力突出的公司；分子診斷方面，達安基因是該領域龍頭，也是A股唯一一家。
      然而，在新三板14家IVD企業(yè)中，有4家公司公司從事分子診斷產(chǎn)品研發(fā)；2家從事POCT產(chǎn)品研發(fā)；3家從事免疫診斷產(chǎn)品的研發(fā)，而這三家公司不是傳統(tǒng)的酶免公司，新產(chǎn)業(yè)聚焦化學發(fā)光領域，永瀚星港聚焦腫瘤的早期診斷，科新生物目前的產(chǎn)品包括ELISA試劑盒上游抗體領域的研發(fā)。而其他公司，豐匯醫(yī)學和新健康成的主要產(chǎn)品是傳統(tǒng)生化、ELISA和儀器；百博生物和瑞琦科技從事微生物檢測相關產(chǎn)品開發(fā)，康捷醫(yī)療的主要產(chǎn)品是真空采血管、集尿杯和比色杯等非金屬耗材。

三、新三板IVD公司的分布反映的兩大趨勢
 1、分子診斷和個體化診療的快速發(fā)展
      A股上市公司的達安基因具有分子診斷行業(yè)內(nèi)最為全面的產(chǎn)品線，以傳統(tǒng)的病毒分型檢測試劑為主，公司一些針對腫瘤的個體化診療產(chǎn)品正在臨床進程中。
      百傲科技、致善生物、益善生物和吉瑪基因均從事分子診斷領域的研發(fā)，百傲科技和益善生物所從事的均是腫瘤和心腦血管疾病的早期診斷和個性化用藥檢測產(chǎn)品的研發(fā)，包括PCR和基因芯片等產(chǎn)品。A股上市公司中沒有專門從事這類業(yè)務的公司。
      分子診斷技術在個體化診療領域中的應用，主要在腫瘤、心腦血管和遺傳疾病領域。隨著對相關疾病對應的基因外顯子突變的發(fā)現(xiàn)，很多檢測項目在臨床的應用處于起步階段，衛(wèi)計委臨檢中心甚至尚未將這些檢測服務項目列入名錄。因此，對企業(yè)而言，除了產(chǎn)品研發(fā)，更重要的是找到臨床的實際需求，推動項目進入臨檢目錄，唯此，才能為商業(yè)化的成功打下基礎。新三板分子診斷公司從事的領域是開拓性的，代表了未來的一個方向。

2、POCT面臨的大爆發(fā)
      目前，A股中具有POCT業(yè)務的公司主要是三諾生物、九安醫(yī)療和魚躍醫(yī)療，他們主要從事血糖監(jiān)測產(chǎn)品研發(fā)。OTC是血糖POCT產(chǎn)品的主要市場，臨床POCT的主要用途集中在ICU和急救領域，其中感染和心肌指標檢測是主要領域。此外，理邦儀器的血氣生化分析儀剛剛起步，萬孚生物是國內(nèi)最大的POCT供應商和出口商，這兩家公司的主要產(chǎn)品用作臨床。
      明德生物和璟泓科技是新三板中的兩家POCT公司，他們的產(chǎn)品體系和萬孚生物比較類似，產(chǎn)品種類相對少一些，但覆蓋的應用領域較為類似。理論上，臨床應用的POCT和OTC相比，門檻更高，客戶黏性更大。
      目前POCT行業(yè)面臨很多問題，比如成本相對較高，準確度較低，在醫(yī)院應用的科室有限（ICU和術前檢測等），而且數(shù)據(jù)和醫(yī)院的HIS、LIS系統(tǒng)整合存在一定問題，但這并不妨礙POCT成為未來的方向，特別是在新型檢測技術（比如微流控技術）發(fā)展的背景下，POCT目前所面臨的問題都將被逐漸解決。